Software as a Medical Device (SaMD)
A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos regulamenta os dispositivos médicos. Um dispositivo médico é definido como: “um instrumento, aparelho, implemento, máquina, aparelho, aparelho, implante, reagente in vitro, ou outro artigo similar ou relacionado, incluindo uma parte componente ou acessório que seja: (1) reconhecido no National Formulary oficial, ou na Farmacopeia dos Estados … Ler mais