Os números CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) são um tipo de certificação que os laboratórios devem obter para poderem realizar determinados testes laboratoriais. Estes números são emitidos pelos Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) e indicam que um laboratório cumpriu normas de qualidade específicas para os testes que realiza.
Um número CLIA deve ser obtido por qualquer laboratório que realize testes de "complexidade moderada" e "alta complexidade" que sejam utilizados para diagnosticar, prevenir, ou tratar uma doença ou condição. Estes testes podem incluir testes de sangue, biopsias e outros testes que envolvam a análise de amostras de tecido.
Os requisitos para a obtenção de um número CLIA variam dependendo do tipo de laboratório. Geralmente, os laboratórios devem demonstrar que dispõem do pessoal, equipamento e outros recursos adequados para realizar com segurança e precisão os testes que pretendem oferecer. Os laboratórios devem também desenvolver e manter políticas e procedimentos escritos para assegurar a qualidade e precisão, bem como aderir aos regulamentos CLIA.
Para solicitar um número CLIA, um laboratório deve preencher o formulário de candidatura on-line no website CMS. O formulário requer informação sobre o laboratório, os testes que planeia oferecer, e outros detalhes. Os laboratórios devem também apresentar documentação apropriada ao CMS, tal como prova das qualificações do pessoal, um mapa do laboratório, e outros documentos relevantes.
Uma vez apresentada a candidatura e os documentos de apoio, o CMS analisará a candidatura e determinará se o laboratório cumpre os requisitos para um número CLIA. Se o CMS aprovar a candidatura, emitirá um número CLIA para o laboratório.
O tempo necessário para obter um número CLIA dependerá da exaustividade e exactidão da candidatura e dos documentos de apoio. Geralmente, o processo pode demorar desde algumas semanas a vários meses.
As taxas para a obtenção de um número CLIA variam dependendo do tipo de laboratório. Geralmente, as taxas estão entre $200 e $
Se um laboratório não conseguir obter um número CLIA, poderá ser sujeito a multas, suspensões, ou outras sanções. Além disso, o laboratório pode não ser capaz de realizar certos testes que exijam um número CLIA. Por conseguinte, é importante que os laboratórios obtenham um número CLIA, a fim de garantir que podem realizar os testes que oferecem de forma segura e precisa.
Os Centros de Medicare e Medicaid Services (CMS) emitem um certificado CLIA aos laboratórios que cumprem os requisitos federais de saúde e segurança. O certificado é também conhecido como um número CLIA. Os laboratórios utilizam o seu número CLIA para facturar Medicare e Medicaid para serviços de testes de diagnóstico.
O CLIA não é o mesmo que o NPI. O CLIA é a Emenda para Melhoria do Laboratório Clínico e é um conjunto de normas de qualidade para laboratórios clínicos. O NPI é o National Provider Identifier (NPI) e é um número único de 10 dígitos atribuído aos prestadores de cuidados de saúde.
A aprovação da CLIA é um processo que pode demorar vários meses. O primeiro passo é submeter um pedido aos Centros de Serviços de Medicare e Medicaid (CMS). Assim que o CMS analisar o pedido, determinarão se o laboratório cumpre os critérios de aprovação da CLIA. Se o laboratório cumprir os critérios, o CMS emitirá um certificado CLIA.
O custo de um cartão CLIA varia em função do estado em que reside. Na maioria dos estados, o cartão custa $50.
Não é difícil obter um cartão CLIA. Pode solicitar um cartão CLIA online ou num escritório local da Administração da Segurança Social.